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铜虫 (初入文坛)

[求助] 冻干抗肿瘤类用甘露醇代替原研中的乳糖

本人现在做一抗肿瘤的冻干制剂，原研用的是乳糖，由于乳糖无注射级别的所以用甘露醇代替，但是用甘露醇的处方主药稳定性又比原研差很多。不知道有没有遇到类似问题的，做后是怎样解决的。

1楼 2011-07-07 11:18:18

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木虫之王 (文坛精英)

★
qinhy(金币+1): 多谢应助回帖~~~ 2011-07-11 20:08:11

引用回帖:

Originally posted by yuzui at 2011-07-08 09:42:07:
只所以换用甘露醇，是领导想省去精制乳糖的麻烦。在相同条件下乳糖处方稳定性与原研相当，而甘露醇处方差得多。

就凭您这一句“在相同条件下乳糖处方稳定性与原研相当，而甘露醇处方差得多”，足以表明您用甘露醇是不合适的，仿制药更改处方不是不可以，但至少您改过的处方要不差于原来的处方吧

让那些内外反动派在我们面前发抖吧，让他们去说我们这也不行那也不行吧，中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。

6楼2011-07-11 14:57:40

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