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violet03

新虫 (初入文坛)

[求助] 内控质量标准

新的药典出来了。我们准备修改标准,但发现中药原料有很多增加了液相测含量的,如果照药典标准全搬的话,以后的实际工作就很难开展了。有些对照品买不到,再说批批做液相也不太现实。有哪位专家知道可不可以企业的内控标准不按药典照搬(进厂的原料),自己定一些标准只要符合我们内控标准就可以了。
还有对半成品的质量标准有什么规定。
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kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by violet03 at 2011-06-18 08:29:12:
新的药典出来了。我们准备修改标准,但发现中药原料有很多增加了液相测含量的,如果照药典标准全搬的话,以后的实际工作就很难开展了。有些对照品买不到,再说批批做液相也不太现实。有哪位专家知道可不可以企业的 ...

靠。。。那企业就准备被淘汰吧,连液相都没有。。。。
活到老,学到老~~~
2楼2011-06-18 08:42:05
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

violet03(金币+1): 2011-06-18 13:46:53
药典是最低标准,企业内控标准只能高不能低
天下无易事,有恒者得之。
3楼2011-06-18 08:59:04
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

内控标准比药典标准还要严格啊。
守候在风中的宁静。
4楼2011-06-18 09:31:13
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留住春天

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

不行。必须要按药典检,或高于。
5楼2011-06-18 11:52:17
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violet03

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by kaka08_bin at 2011-06-18 08:42:05:
靠。。。那企业就准备被淘汰吧,连液相都没有。。。。

有液相
6楼2011-06-18 13:46:34
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sh12yy

至尊木虫 (小有名气)

......再说批批做液相也不太现实。完了!
7楼2011-06-18 15:24:10
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dannyboy

铁杆木虫 (正式写手)

内控标准比药典标准还要严格啊。
药典标准是最低标准啦!
液相是常规必备的
8楼2011-06-18 23:07:11
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tuange

木虫 (著名写手)

第三军团首席执行官

呵呵,我们的中成药啊,那个药厂的啊?
人寿百年尔,谁得死其所。有生当醉饮,借月照华庭。
9楼2011-06-24 09:59:06
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kaizi0305

木虫 (著名写手)

批批检,还麻烦啊?
原料让采购部门采购大批量的,这样可以少检几次

中间体,检验主要指标,不是所有项目都捡
10楼2011-06-24 13:15:41
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