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内控质量标准
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新的药典出来了。我们准备修改标准，但发现中药原料有很多增加了液相测含量的，如果照药典标准全搬的话，以后的实际工作就很难开展了。有些对照品买不到，再说批批做液相也不太现实。有哪位专家知道可不可以企业的内控标准不按药典照搬（进厂的原料），自己定一些标准只要符合我们内控标准就可以了。 还有对半成品的质量标准有什么规定。 |
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