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violet03

新虫 (初入文坛)

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[求助] 内控质量标准

新的药典出来了。我们准备修改标准，但发现中药原料有很多增加了液相测含量的，如果照药典标准全搬的话，以后的实际工作就很难开展了。有些对照品买不到，再说批批做液相也不太现实。有哪位专家知道可不可以企业的内控标准不按药典照搬（进厂的原料），自己定一些标准只要符合我们内控标准就可以了。
还有对半成品的质量标准有什么规定。

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1楼 2011-06-18 08:29:12

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kaizi0305

木虫 (著名写手)

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专业: 药物分析

批批检，还麻烦啊？
原料让采购部门采购大批量的，这样可以少检几次

中间体，检验主要指标，不是所有项目都捡

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10楼2011-06-24 13:15:41

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kaka08_bin

铁杆木虫 (正式写手)

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引用回帖:

Originally posted by violet03 at 2011-06-18 08:29:12:
新的药典出来了。我们准备修改标准，但发现中药原料有很多增加了液相测含量的，如果照药典标准全搬的话，以后的实际工作就很难开展了。有些对照品买不到，再说批批做液相也不太现实。有哪位专家知道可不可以企业的 ...

靠。。。那企业就准备被淘汰吧，连液相都没有。。。。

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