| 查看: 744 | 回复: 9 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
2006欧盟-瑞士GMP
|
|||
|
“2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会”于9月19日至21日在北京大学成功举行。欧洲是目前仅次于美国的世界第二大医药 市场，而且自2005年11月起，欧盟要求所有在欧洲市场销售的原料药必须符合欧盟GMP规范，为配合其实施，欧盟药 品部（EU-Commission Pharmaceuticals Unit），瑞士医药管理局（Swissmedic）（注：瑞士不是欧盟成员国）邀请北京 大学和国际药物工程协会（ISPE）联合主办此次讲习会，欧盟药品管理局（European Medicines Agency, EMEA）协办， 北京大学药物信息与工程研究中心承办。 9月19日 欧盟对药品管理的立法和药监法规的法律背景 ICH Q7 API的GMP：基本要求 检查与审计程序 采用细胞培养或发酵方法生产API API的杂质概况 QC/生产/QA在药品批放行中的职责 9月20日 API与制剂GMP的比较 委托加工 包装材料，标识和发送 植物药的GMP MRA和PIC/S - GMP检查中的信息共享与交流 ICH Q9及Q10简短介绍 9月21日 申请在欧盟上市许可证的程序 申请在瑞士上市许可证的程序 具体见附件：包括中英文对照。 [ Last edited by 小小强 on 2006-10-25 at 21:56 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
292药学调剂
已经有1人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有245人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
药学B区求调剂
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
|
还有三个 附件： 另外，我已经传到我的网盘上了，不想再论坛下载的就去网盘下载吧，欢迎大家下载学习！！ http://free.ys168.com/?huigenghao1 MM： 1234 [ Last edited by 小小强 on 2006-10-25 at 21:57 ] |
2楼2006-10-13 20:52:06
3楼2006-10-13 20:52:12
0.5
 |
4楼2006-10-13 21:11:03
0.5
|
|
5楼2006-10-14 09:41:46
1
 |
6楼2006-10-14 12:22:52
1
|
|
7楼2006-10-25 19:46:46
zilanxiao2005
新虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 42
- 帖子: 24
- 在线: 3.9小时
- 虫号: 288677
- 注册: 2006-10-22
- 性别: GG
- 专业: 中药质量控制
8楼2006-10-26 01:40:04
9楼2007-05-10 02:02:06
0.5
|
|
10楼2007-05-12 08:37:29
5