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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 2006欧盟-瑞士GMP

“2006欧盟-瑞士GMP中国讲习会”于9月19日至21日在北京大学成功举行。欧洲是目前仅次于美国的世界第二大医药

市场,而且自2005年11月起,欧盟要求所有在欧洲市场销售的原料药必须符合欧盟GMP规范,为配合其实施,欧盟药

品部(EU-Commission Pharmaceuticals Unit),瑞士医药管理局(Swissmedic)(注:瑞士不是欧盟成员国)邀请北京

大学和国际药物工程协会(ISPE)联合主办此次讲习会,欧盟药品管理局(European Medicines Agency, EMEA)协办,

北京大学药物信息与工程研究中心承办。

9月19日

欧盟对药品管理的立法和药监法规的法律背景
ICH Q7 API的GMP:基本要求
检查与审计程序
采用细胞培养或发酵方法生产API
API的杂质概况
QC/生产/QA在药品批放行中的职责


9月20日

API与制剂GMP的比较
委托加工
包装材料,标识和发送
植物药的GMP
MRA和PIC/S - GMP检查中的信息共享与交流
ICH Q9及Q10简短介绍


9月21日

申请在欧盟上市许可证的程序
申请在瑞士上市许可证的程序

具体见附件:包括中英文对照。

[ Last edited by 小小强 on 2006-10-25 at 21:56 ]
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

还有三个 附件:

另外,我已经传到我的网盘上了,不想再论坛下载的就去网盘下载吧,欢迎大家下载学习!!
http://free.ys168.com/?huigenghao1

MM: 1234

[ Last edited by 小小强 on 2006-10-25 at 21:57 ]
2楼2006-10-13 20:52:06
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jeeken

至尊木虫 (文坛精英)

普通人中的普通人

1

继续上传!!!
3楼2006-10-13 20:52:12
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0.5

4楼2006-10-13 21:11:03
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0.5

5楼2006-10-14 09:41:46
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1

6楼2006-10-14 12:22:52
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1

7楼2006-10-25 19:46:46
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zilanxiao2005

新虫 (初入文坛)

新虫

我怎么不能下在阿,郁闷阿
8楼2006-10-26 01:40:04
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rulerking163

木虫 (正式写手)

9楼2007-05-10 02:02:06
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0.5

10楼2007-05-12 08:37:29
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