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天外兰仙

木虫 (初入文坛)

[求助] 美洛昔康胶囊有关物质

美洛昔康胶囊有关物质检查,药典规定:供试品溶液的色谱峰如显杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。供试品溶液是每1ml含1mg的溶液,对照溶液是取供试品1ml稀释至100ml。
0.5%和1.0%,是不是相对于供试品溶液说的?
谢谢了
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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【答案】应助回帖


jiangchunyong(金币+1): 谢谢! 2011-06-16 12:12:05
天外兰仙(金币+3): 谢谢了 2011-06-17 00:07:48
天外兰仙(金币+1): 2011-06-18 17:25:28
是的,0.5倍是相对对照而已,0.5%则是相对供试品而言。只是都以对照品主峰面积计算而已。
守候在风中的宁静。
2楼2011-06-16 10:39:55
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

是的,0.5倍是相对对照品溶液而言,0.5%则是相对供试品溶液而言。只是都以对照品主峰面积计算而已。

上面打错字了。
守候在风中的宁静。
3楼2011-06-16 10:40:54
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

天外兰仙(金币+1): 2011-06-18 17:25:33
引用回帖:
Originally posted by 痴夷子皮 at 2011-06-16 10:40:54:
是的,0.5倍是相对对照品溶液而言,0.5%则是相对供试品溶液而言。只是都以对照品主峰面积计算而已。

上面打错字了。

纠正一下,不是对照品溶液,是对照溶液。
心似白云常自在,意如流水任东西。
4楼2011-06-17 09:14:00
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chen89dan

铁虫 (初入文坛)

总杂、单杂,都是按1%对照计算的,利用外表一点法计算
波澜不惊,风雨无阻
5楼2013-10-22 14:23:13
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福杰608

银虫 (小有名气)

请问您现在还做美洛昔康胶囊吗,你们做的溶出怎么样?
6楼2014-02-27 14:48:17
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