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在动物的药效和毒理试验中，静脉注射所用辅料的种类及其安全用量
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请教各位制剂前辈 在动物的药效和毒理试验中，目前可能用到的注射剂辅料主要有：Cremophor ELP, Tween 80, PEG400, PG, Ethanol, Glycerin， HP-β-CD.请问 1. 这些辅料在动物试验中的安全用量分别为多少？ 2. 还有哪些辅料可以作为注射用的，其用量分别为多少？ 3. 这几种辅料可否叠加使用，若可以，其用量的接受范围是多少？ 谢谢指点！ |
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【答案】应助回帖
yusi5286(金币+2): 谢谢！ 2011-06-10 18:06:56
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Tween 80 LD50（小鼠，腹腔注射）：7.6 g/kg LD50（小鼠，静注）：4.5 g/kg LD50（小鼠，口服）：25 g/kg LD50（大鼠，腹腔注射）：6.8 g/kg LD50（大鼠，静注）：1.8 g/kg pG WHO将没食子酸丙酯每日可接受的摄入量定为：1.4 mg/kg。 LD50(猫，口服)：0.4 g/kg LD50(小鼠，口服)：1.7 g/kg LD50（大鼠，口服）：2.1 g/kg LD50(大鼠，腹腔注射)：0.38 g/kg Glycerin LD50 (豚鼠，口服)：7.75 g/kg LD50 (小鼠，腹腔)：8.98 g/kg LD50 (小鼠，静注)：4.25 g/kg LD50 (小鼠，口服)：4.1 g/kg LD50 (小鼠，皮下)：0.09 g/kg LD50 (家兔，静注)：0.05 g/kg LD50 (大鼠，腹腔)：4.42 g/kg LD50 (大鼠，口服)：12.6 g/kg LD50 (大鼠，皮下)：0.1 g/kg β-环糊精 LD50（小鼠，腹腔注射）：0.33 g/kg LD50（小鼠，皮下注射）：0.41 g/kg LD50（大鼠，腹腔注射）：0.36 g/kg LD50（大鼠，静脉注射）：1.0 g/kg LD50（大鼠，口服）：18.8 g/kg LD50（大鼠，皮下注射）：3.7 g/kg Ethanol LD50(小鼠,腹腔注射):0.93g/kg LD50(小鼠,静脉注射):1.97g/kg LD50(小鼠,口服):3.45g/kg LD50(小鼠,皮下注射):8.29g/kg LD50(大鼠,腹腔注射):3.75g/kg LD50(大鼠,静脉注射):1.44g/kg LD50(大鼠,口服):7.06g/kg |
3楼2011-06-09 21:07:02
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【答案】应助回帖
yusi5286(金币+2): 谢谢 2011-06-10 18:07:12
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数据来源 FDA非活性成分数据库及国际药辅网。 仅供参考。 http://www.drugfuture.com/fda/IIG_query.aspx http://www.phexcom.cn/index.asp |
4楼2011-06-09 21:09:30
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5楼2011-06-09 21:10:46
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7楼2011-06-09 22:48:57