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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药质量标准中有关聚合物项的研究
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caijing0343725

铜虫 (小有名气)

[交流] 新药质量标准中有关聚合物项的研究 已有5人参与

我最近在做青霉素类复方制剂的聚合物的方法的建立，想请教一下各位为什么有的药品质量标准中检查项下要进行聚合物的研究？还有哪些药物的标准需要进行聚合物的研究？有谁知道氟氯西林钠的聚合物研究的色谱条件是什么？不知道怎么建立一个聚合物的研究方法，还请高手指教一下，不甚感谢！
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1楼 2011-06-07 13:49:42
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-06-07 21:54:52
β-内酰胺类抗生素中高分子聚合物杂质检查方法的研究综述
这篇文献对你可能有帮助
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3楼2011-06-07 15:02:41
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mafengjin

木虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-06-07 21:54:40
青霉素类药物生产过程中或者是贮藏过程中会产生聚合物，而此聚合物是发生过敏反应的主要原因，因此需要进行聚合物的研究和含量的控制，保证用药的安全性。
赞一下(2人) 回复此楼
虽是曲终人散，却也互不相欠。
2楼2011-06-07 14:15:12
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kongkong75

金虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-06-07 21:55:02
氟氯西林钠聚合物的检测方法，你可以参考氟氯西林钠胶囊进口注册标准JX20010469的方法进行检测。
赞一下(2人) 回复此楼
新药研发、注册申报、药品法规等相关最新信息咨询，请联系QQ：609195969
5楼2011-06-07 16:49:57
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嘟噜都比

新虫 (初入文坛)
★
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木笑笑: 进口标准都难找 2011-06-24 17:39:16
引用回帖:
Originally posted by kongkong75 at 2011-06-07 16:49:57:
氟氯西林钠聚合物的检测方法，你可以参考氟氯西林钠胶囊进口注册标准JX20010469的方法进行检测。

你好 请问你有没有氟氯西林钠胶囊进口注册标准JX20010469 呢？若果有能否发我一份呢？我在网上没有搜到
赞一下(3人) 回复此楼
6楼2011-06-24 11:18:07
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