| 查看: 2758 | 回复: 8 | ||
| 本帖产生 2 个 PhEPI ，点击这里进行查看 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
求助：关于有关物质的专属性研究
|
||
|
在药剂质量研究-有关物质的专属性研究中，用酸、碱、氧化、光照、热处理以后HPLC检测，其结果现有如下的迷惑： 1.比如是针对某个杂质进行的，按定量的研究，其结果是反映强制性条件对该杂质的破坏情况呢，还是说对主峰的破坏产生的新杂质峰能够与针对杂质很好分离？ 2.在结果表述的时候，是只要表明该杂质能够被很好检出，与其他新杂质很好分离；还是表述成破坏以后所有杂质峰都能够很好的分离开？要求所有的杂质都能够分离度很好么？ |
回复此楼» 猜你喜欢
我面上完蛋了
已经有11人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急
已经有8人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急
已经有3人回复
-
明天应该可查了！？
已经有5人回复
-
如果此刻你正在为国基感到焦虑，不妨来听听这首《基金之外》
已经有7人回复
-
没有任何消息-是不是就凉了
已经有8人回复
-
售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有3人回复
-
人气不行了
已经有10人回复
-
能否退出参与的面上项目解除限项
已经有24人回复
-
filecode，4个jtjc了
已经有17人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 欢迎讨论，质量研究有关物质这块专属性要不要检验峰纯度？
已经有13人回复
- 求助关于质量标准有关物质问题
已经有15人回复
- 我的药HPLC对称因子总是不满足药典要求，求助各位大侠指教一下！拜托！
已经有17人回复
- 【活动】物质的表征和分析专题讨论
已经有4人回复
- 【求助】保健食品注册方法
已经有13人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 求助-----自然辩证法考试[截止日期24号晚上]
已经有6人回复
caizhengjun
木虫 (著名写手)
- PhEPI: 1
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 4709.5
- 散金: 610
- 红花: 14
- 帖子: 1658
- 在线: 245.5小时
- 虫号: 1112334
- 注册: 2010-10-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2011-06-02 16:46:37
2楼2011-06-02 07:24:05
【答案】应助回帖
★
飞翔156(金币+10): 2011-06-02 20:11:48
qinhy(金币+1, EPI+1): 谢谢回复~ 2011-06-05 21:42:02
飞翔156(金币+10): 2011-06-02 20:11:48
qinhy(金币+1, EPI+1): 谢谢回复~ 2011-06-05 21:42:02
|
主要破坏产生的新杂质峰，杂质间、杂质与主峰间、杂质与辅料峰间、主峰与辅料峰间都能有较好的分离，说明了选择的色谱条件较好。另外，因为物料是守恒的，如果破坏产生新杂质，则主峰肯定是降解的，一般破坏试验的最佳条件是使用主峰降解了10%至15%为佳，如果破坏后主峰降解，没有产生约相同量的杂质，那说明你的色谱条件有问题。 做破坏试验时，最好是做原料、制剂、混合辅料都分别按相同的破坏条件去破坏，再检测，经过比较，可以看出检测条件是否合理。 |
3楼2011-06-02 09:50:56
zgf340631735
至尊木虫 (文坛精英)
- PhEPI: 7
- 应助: 36 (小学生)
- 贵宾: 0.1
- 金币: 39293.6
- 红花: 14
- 沙发: 133
- 帖子: 23680
- 在线: 481.8小时
- 虫号: 985556
- 注册: 2010-03-30
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
【答案】应助回帖
★
飞翔156(金币+10): 2011-06-02 20:12:59
qinhy(金币+1, EPI+1): 多谢提供~ 2011-06-03 11:04:04
飞翔156(金币+10): 2011-06-02 20:12:59
qinhy(金币+1, EPI+1): 多谢提供~ 2011-06-03 11:04:04
|
破坏还要检测主峰的纯度（用二极管阵列检测器）就是看主峰是不是就是你要的那个物质出的峰，是不是有其它杂质在主峰这个位置也有响应。 破坏的强度不要太剧烈杂质降解出10%~20%就可以了。 针对问题： 1.主峰的破坏产生的杂质峰能够与主峰和针对杂质很好分离。 2.针对杂质能够被很好检出，破坏以后所有杂质峰都能够很好的分离开。 其实结果表述时说的合理全面就行了。 还有做制剂破坏的时候，要把相应的空白辅料也同条件下做破坏，看看是否有杂质出来，对主峰及杂质检测是不是有干扰。 |
4楼2011-06-02 13:48:24
