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求助:关于有关物质的专属性研究
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在药剂质量研究-有关物质的专属性研究中,用酸、碱、氧化、光照、热处理以后HPLC检测,其结果现有如下的迷惑: 1.比如是针对某个杂质进行的,按定量的研究,其结果是反映强制性条件对该杂质的破坏情况呢,还是说对主峰的破坏产生的新杂质峰能够与针对杂质很好分离? 2.在结果表述的时候,是只要表明该杂质能够被很好检出,与其他新杂质很好分离;还是表述成破坏以后所有杂质峰都能够很好的分离开?要求所有的杂质都能够分离度很好么? |
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6楼2011-06-02 20:17:36













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