24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
南方科技大学公共卫生及应急管理学院2026级博士研究生招生报考通知(长期有效)
查看: 2000  |  回复: 8
本帖产生 2 个 PhEPI ,点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

孟雍云

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


飞翔156(金币+10): 2011-06-02 20:11:48
qinhy(金币+1, EPI+1): 谢谢回复~ 2011-06-05 21:42:02
主要破坏产生的新杂质峰,杂质间、杂质与主峰间、杂质与辅料峰间、主峰与辅料峰间都能有较好的分离,说明了选择的色谱条件较好。另外,因为物料是守恒的,如果破坏产生新杂质,则主峰肯定是降解的,一般破坏试验的最佳条件是使用主峰降解了10%至15%为佳,如果破坏后主峰降解,没有产生约相同量的杂质,那说明你的色谱条件有问题。

做破坏试验时,最好是做原料、制剂、混合辅料都分别按相同的破坏条件去破坏,再检测,经过比较,可以看出检测条件是否合理。
心存希望
3楼2011-06-02 09:50:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

智能机器人

Robot (super robot)

我们都爱小木虫

zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖


飞翔156(金币+10): 2011-06-02 20:12:59
qinhy(金币+1, EPI+1): 多谢提供~ 2011-06-03 11:04:04
引用回帖:
Originally posted by 飞翔156 at 2011-06-01 22:50:47:
在药剂质量研究-有关物质的专属性研究中,用酸、碱、氧化、光照、热处理以后HPLC检测,其结果现有如下的迷惑:
         1.比如是针对某个杂质进行的,按定量的研究,其结果是反映强制性条件对该杂质的破坏情况呢 ...

破坏还要检测主峰的纯度(用二极管阵列检测器)就是看主峰是不是就是你要的那个物质出的峰,是不是有其它杂质在主峰这个位置也有响应。
破坏的强度不要太剧烈杂质降解出10%~20%就可以了。
针对问题:
      1.主峰的破坏产生的杂质峰能够与主峰和针对杂质很好分离。
    2.针对杂质能够被很好检出,破坏以后所有杂质峰都能够很好的分离开。
    其实结果表述时说的合理全面就行了。
    还有做制剂破坏的时候,要把相应的空白辅料也同条件下做破坏,看看是否有杂质出来,对主峰及杂质检测是不是有干扰。
学无止境
4楼2011-06-02 13:48:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 飞翔156 的主题更新
信息提示
请填处理意见