| 查看: 836 | 回复: 4 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
进口药品注册申报问题
|
||
|
关于进口药品的注册申报，国家要求：生产厂的标准不低于原研标准、中国药典标准、美国药典和欧洲药典。 现有一进口品种，正在做注册前的申报评估工作，发现：生产厂的标准不低于原研标准和中国药典标准，但是低于美国药典标准。请问这样中检所和CDE会不会要求提高标准？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求调剂
已经有0人回复
-
TCE药物治疗肿瘤病人后免疫细胞重建的检测
已经有18人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有120人回复
-
是不是现在考博都是推荐制？或者是已经内定了？还有通过考试招博士的学校吗？
已经有39人回复
-
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
-
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 如果现在申报赛洛多辛原料加胶囊是按照几类？
已经有19人回复
- 进口药品注册分类及是否临床的疑问
已经有6人回复
- 已获临床批件的原进口药品注册申报资料，部分资料英文未翻译，怎么也获批了呢？
已经有6人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【求助】进口药品临床研究如何做
已经有11人回复
- 【讨论】关于新药证书和监测期问题~~~
已经有12人回复
- 【求助】关于生产的原料药的缺乏问题
已经有7人回复
- 【讨论】抗抑郁药度洛西汀的行政保护问题
已经有3人回复
sxh1224
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 814.4
- 散金: 20
- 帖子: 245
- 在线: 62.8小时
- 虫号: 433998
- 注册: 2007-08-18
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
3楼2011-06-01 14:37:47