| 查看: 2446 | 回复: 8 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
原料药达到医药级或者食品级，都有哪些指标需要控制？
|
||
| 各位高手，请帮忙解释一下原料药达到医药级或者食品级，都有哪些指标需要控制的。具体有那些参数。谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
求26届aidd博导推荐
已经有4人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有187人回复
-
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
原料药注册需要找原研厂家吗？
已经有35人回复- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 【求助】大侠们，不要笑我，，关于6类原料药的问题，请求解答
已经有19人回复
- 【课件】化学原料药的管理与技术评价要求（国家食品药品监督管理局）
已经有27人回复
- 【求助】关于生产的原料药的缺乏问题
已经有7人回复
- 【讨论】液体原料药需要考察什么检测项目？
已经有21人回复
- 原料药制胶囊时吸湿性大，该如何解决？加什么辅料可以解决问题？
已经有4人回复
- 【求助】注射用原料药的检查项目都有哪些？
已经有5人回复
wyj970
木虫之王 (文坛精英)
- DRDEPI: 2
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 52382.2
- 红花: 6
- 帖子: 10775
- 在线: 605.7小时
- 虫号: 90306
- 注册: 2005-09-01
- 专业: 药剂学
7楼2011-05-24 11:11:00
enthusiasm
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 3246
- 红花: 2
- 帖子: 685
- 在线: 193.8小时
- 虫号: 507657
- 注册: 2008-02-19
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
2楼2011-05-23 15:32:42
zgf340631735
至尊木虫 (文坛精英)
- DRDEPI: 2
- 应助: 36 (小学生)
- 贵宾: 0.1
- 金币: 39244.6
- 红花: 14
- 沙发: 133
- 帖子: 23668
- 在线: 481.7小时
- 虫号: 985556
- 注册: 2010-03-30
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
【答案】应助回帖
★
chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-05-23 21:28:27
lxshengwu(金币+1): 2011-05-24 10:24:06
chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-05-23 21:28:27
lxshengwu(金币+1): 2011-05-24 10:24:06
|
常规的： 溶解度（对后续试验起到参考作用） 旋光度（手性化合物大多会有要求） 熔点（可对其纯度进行粗略判断） 有关物质（一般单杂<0.1%,总杂<1%-------视具体情况定） 含量（看具体情况，如干燥物计，无水物计，还有不带酸根等情况） 炽灼残渣/重金属 其他离子（氯化物等，用到特殊的比如砷等要特殊控制） 残留溶剂（一般用气相检测） 干燥失重或水分 还用pH值、溶液颜色与澄清度等 标准中一般是情况而定，把比较重要的列入其中。比如，合成过程会有氯离子，那标准中就应该把氯化物检查列入其中；合成中没有用到有机溶剂或残留可忽略不计，那就不列残留溶剂项。 |
3楼2011-05-23 17:17:30
wyj970
木虫之王 (文坛精英)
- DRDEPI: 2
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 52382.2
- 红花: 6
- 帖子: 10775
- 在线: 605.7小时
- 虫号: 90306
- 注册: 2005-09-01
- 专业: 药剂学
4楼2011-05-23 18:47:22