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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 做新药研发的溶出度问题
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wangtianti

禁虫 (正式写手)
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1楼 2011-05-19 14:25:02
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dugurenlei12

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
Originally posted by wangtianti at 2011-05-19 14:25:02:
一种新药，它没有收录到药典，做溶出度实验的一些问题：
1，是不是要做溶出曲线啊？
2，做溶出实验时，溶出介质，转速，时间的选择是怎么选的？是要在水里，50转浆法，取5,6次就可以吗？
3，补液怎么补？什么是 ...

建议你看一下谢沐风的一些文献资料，上面对制剂溶出介绍的很详细，建议仔细研读一下。
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瀑布下石榴石
4楼2011-05-19 18:46:34
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青枫林

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

wangtianti(金币+2): 2011-05-20 08:10:25
1、漏槽条件：原料药的溶解度要大于药剂量的3-4倍以上可称为符合漏槽条件。
即如果该一药片（或1g颗粒）在介质中的溶解度是a，那么该介质能溶解原药的溶解度至少应该是3a-4a。

2、做溶出当然要看溶出曲线，可以看出该药剂大概什么时间溶完；

3、溶出介质的选择要筛选漏槽条件才能定，转速是根据你药的剂型要确定，片是100r/min,胶囊75r/min,颗粒50r/min，时间的取法要看你的剂型，如果一般口服的就10min取一次，取到5-6次就可以了，如果是缓释、速释就得延长时间或者缩短时间，依情况而定；

4、补液就是你每次取完之后补充等量的新鲜介质，用注射器去也或补液
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2楼2011-05-19 15:51:17
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

wangtianti(金币+2): 2011-05-20 08:11:33
1、要做溶出曲线，而且至少做四种介质中的曲线并且与参比制剂（市售品）进行对比看是否相似f2因子>50，或者是AV值法。
2、溶出条件根据参考文献进行筛选。（你的不会是1类吧）
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学无止境
3楼2011-05-19 16:09:07
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)

【答案】应助回帖

wangtianti(金币+1): 2011-05-20 08:12:35
这两篇文讲了不少知识。
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2011-05-19 20:44:12
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