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wangtianti

禁虫 (正式写手)

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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

wangtianti(金币+2): 2011-05-20 08:11:33
1、要做溶出曲线,而且至少做四种介质中的曲线并且与参比制剂(市售品)进行对比看是否相似f2因子>50,或者是AV值法。
2、溶出条件根据参考文献进行筛选。(你的不会是1类吧)
学无止境
3楼2011-05-19 16:09:07
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青枫林

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

wangtianti(金币+2): 2011-05-20 08:10:25
1、漏槽条件:原料药的溶解度要大于药剂量的3-4倍以上可称为符合漏槽条件。
即如果该一药片(或1g颗粒)在介质中的溶解度是a,那么该介质能溶解原药的溶解度至少应该是3a-4a。

2、做溶出当然要看溶出曲线,可以看出该药剂大概什么时间溶完;

3、溶出介质的选择要筛选漏槽条件才能定,转速是根据你药的剂型要确定,片是100r/min,胶囊75r/min,颗粒50r/min,时间的取法要看你的剂型,如果一般口服的就10min取一次,取到5-6次就可以了,如果是缓释、速释就得延长时间或者缩短时间,依情况而定;

4、补液就是你每次取完之后补充等量的新鲜介质,用注射器去也或补液
2楼2011-05-19 15:51:17
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dugurenlei12

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
Originally posted by wangtianti at 2011-05-19 14:25:02:
一种新药,它没有收录到药典,做溶出度实验的一些问题:
1,是不是要做溶出曲线啊?
2,做溶出实验时,溶出介质,转速,时间的选择是怎么选的?是要在水里,50转浆法,取5,6次就可以吗?
3,补液怎么补?什么是 ...

建议你看一下谢沐风的一些文献资料,上面对制剂溶出介绍的很详细,建议仔细研读一下。
瀑布下石榴石
4楼2011-05-19 18:46:34
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)

【答案】应助回帖

wangtianti(金币+1): 2011-05-20 08:12:35
这两篇文讲了不少知识。
5楼2011-05-19 20:44:12
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