| 查看: 3284 | 回复: 13 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
难缠的有关物质问题！分析高手请进来帮我分析下，谢谢！ 已有9人参与
|
|||
|
今遇到一个难题，请教下园子里的各位分析高手。 某原料药， 厂家检验报告方法是检测波长在230nm，含量测定与有关物质测定色谱条件相同。自身对照法 结果：有关物质0.03%，对照品浓度2 ug/ml，供试品200 ug/ml。 采用厂家提供分析方法检测有关物质，0.03%，峰面积归一化法。 用此原料制备制剂，沿用原料药有关物质检测方法检验制剂有关物质，结果为0.03%（峰面积归一化法、检测波长在230nm 处，主药（8min）跟杂质峰(8min）接近，杂质峰较小，有时出峰有时不出峰) 后实验中在另外一个波长265nm处，并且增加走的时间，发现在离主药峰（保留时间8min）很远的后面出现一个大峰(保留时间35min)，大约占0.3%，分析人员决定用这个方法作为制剂有关物质的测定方法，供试品浓度100 ug/ml. 故用此新方法重新测定厂家原料药，发现其有关物质为0.3%，与厂家结果差异较大。 另外：跑液相时，基线平整，溶剂未出峰，不含主药的空白制剂也未出峰，因此可以排除是引入的杂质或辅料的影响。 不知道我表述清楚了没，大家认为这两种方法，哪一种更科学呢？ [ Last edited by zhaoyujiao on 2011-5-18 at 19:38 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
求调剂，一志愿材料科学与工程985，365分，
已经有5人回复
-
271求调剂
已经有10人回复
-
0854调剂
已经有7人回复
-
272分材料子求调剂
已经有44人回复
-
085410 273求调剂
已经有5人回复
-
材料考研调剂
已经有25人回复
-
材料工程281还有调剂机会吗
已经有11人回复
-
303求调剂
已经有12人回复
-
290调剂生物0860
已经有14人回复
-
农学0904 312求调剂
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请高手帮忙分析一下，谢谢！！
已经有19人回复
- HPLC两种物质区分不开的问题，拜托分析高手看下咧~
已经有10人回复
- 求高手帮忙分析CD图谱，谢谢！
已经有5人回复
- 请教质谱高手，保留时间4.25，m/z为133,77,89,97,105,123,153，什么物质？谢谢！
已经有10人回复
- 请高手帮我分析下这张TEM衍射图！！或是指点在下！！！
已经有9人回复
- 高手帮我分析一下这个Molecular Orbital图
已经有7人回复
- 求高手帮我分析下 PCR 实验电泳图，怎么改善！！！
已经有6人回复
- 文章被拒了，麻烦各位高手进来帮忙分析下拒绝意见。谢谢
已经有12人回复
- 高手帮助分析一下流式细胞仪双染测细胞凋亡的问题出在哪？
已经有8人回复
- 能帮忙分析下这是个什么类型的物质，官能团？谢谢！
已经有7人回复
- 【讨论】急需请教高手，有关电荷分解和能量分解分析方法，谢谢
已经有8人回复
- 【求助】求分析一个XRD物相组成，请高手帮忙，谢谢
已经有8人回复
- 【求助】液相检测物质相关问题？谢谢。
已经有3人回复
- 【请教】请高手帮我分析一下这个xrd图是什么物质，就一种
已经有5人回复
- 【求助】请诸位高手帮我分析一下这拉曼光谱中的峰都代表什么？谢谢了！
已经有6人回复
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
5楼2011-05-19 07:52:23
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- PhEPI: 10
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
2楼2011-05-18 13:52:21
xkp123
木虫 (著名写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2301.1
- 红花: 3
- 帖子: 1119
- 在线: 448.4小时
- 虫号: 896825
- 注册: 2009-11-08
- 性别: GG
- 专业: 聚合物共混与复合材料
3楼2011-05-18 14:37:23
班班风荷
银虫 (正式写手)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1052.5
- 红花: 3
- 沙发: 1
- 帖子: 641
- 在线: 270.1小时
- 虫号: 1253097
- 注册: 2011-04-02
- 专业: 药物分析
4楼2011-05-18 22:41:43
