| 查看: 686 | 回复: 6 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
新药注册核查动态
|
|||
| 9月13日国家局检查组一行5人来我公司检查，首先要企业把已申报的品种目录和已撤消的品种目录拿出来，然后从已申报的品种目录中抽了三个不同剂型的品种。从早上8点半一直到晚上10点半，中午休息2个小时，查的很细。查了3个品种。检查重点为原辅料检验报告，发票原件，委托协议原件，仪器、设备使用记录，原始记录、原始图谱、签名笔迹等，还要把实验员叫过来询问实验过程，还问到质量部长是什么时候任命的、是学什么专业的等。专家组说他们的目的只是把看到的如实记录并拍照或复印留证带回国家局，当场并不下结论。查出企业的问题允许你做出合理解释，并做书面说明。 |
回复此楼» 猜你喜欢
是不是现在考博都是推荐制？或者是已经内定了？还有通过考试招博士的学校吗？
已经有39人回复
-
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有185人回复
-
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有2人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
2楼2006-09-14 16:53:00
无双国士
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 27 (小学生)
- 金币: 10762.7
- 红花: 5
- 帖子: 2498
- 在线: 378.6小时
- 虫号: 87156
- 注册: 2005-08-18
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2006-09-14 16:53:59
WFB1966
荣誉版主 (文坛精英)
潜水委员会→会长
- 应助: 0 (幼儿园)
- 贵宾: 1.3
- 金币: 8422.2
- 红花: 4
- 帖子: 15941
- 在线: 80.6小时
- 虫号: 158049
- 注册: 2006-01-06
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
- 管辖: 休闲灌水
4楼2006-09-14 21:35:49
0.5
 |
5楼2006-09-15 09:58:43
6楼2006-09-17 13:25:19
7楼2006-09-18 12:36:23