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【求助】3类新药申报流程问题
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1楼
2011-04-15 10:23:35
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maomao3323
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小木虫(金币
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):给个红包,谢谢回帖
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-04-20 18:23:42
药代动力学是资料27,
报临床不用提供(除非是缓控释之类的)
药理毒理用文献代替,如果实在找不到,那就使劲找,怎么会没有?
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MJ 一路走好
5楼
2011-04-20 15:38:46
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030070316
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-04-21 22:09:31
1-30不一定吧,附件2有具体说明的,某些号资料不需要,一般报临床,药理毒理主要是文献综述
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2楼
2011-04-15 21:47:45
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zly9912
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zhychen2008(金币+1): 做过要花银子的 2011-04-21 22:10:46
引用回帖:
Originally posted by
030070316
at 2011-04-15 21:47:45:
1-30不一定吧,附件2有具体说明的,某些号资料不需要,一般报临床,药理毒理主要是文献综述
自己做过最好,附件2只是说可以用文献综述代替。。。
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4楼
2011-04-20 15:22:04
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