24小时热门版块排行榜

返回列表

margersy113

新虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 16.9
散金: 4
红花: 1
帖子: 313
在线: 36.1小时
虫号: 1217630
注册: 2011-03-01

[交流] 【求助】有关物质检测如何建立方法？已有1人参与

有关物质检测如何建立方法？

这个是我们的考试题，我不会做，领导也没告诉答案，只好在这里求助各位师兄师姐了！

一药物有关物质测定中发现一已知杂质A，现建立这一杂质的有关物质检测方法。
1.有哪些方法获取杂质对照品A？答：个人认为既然是已知的应该是购买中检所的吧，我记的药典上有说。

2.如采用外标法测定这一杂质A，有关物质检测方法如何建立，包括哪些内容？

回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

有关物质方法建立已经有16人回复
欢迎讨论，质量研究有关物质这块专属性要不要检验峰纯度？已经有13人回复
先确定处方工艺还是先做方法学？已经有26人回复
请问当含量和有关物质的检测用两个不同的波长时，做检测限时用哪个波长更合适呢已经有20人回复
有关物质检查方法改变已经有3人回复
求助：关于辅料在HPLC中杂质峰很多，干扰多已经有4人回复
药物成盐前后的分离分析方法的建立已经有34人回复
难缠的有关物质问题！分析高手请进来帮我分析下，谢谢！已经有13人回复
HPLC-DAD 已经有10人回复
【求助】采用外标法测定样品问题？已经有4人回复
【求助】请问杂质HPLC检查时，如何确定检测波长已经有13人回复
【求助】门冬氨酸鸟氨酸有关物质检测方法已经有16人回复
【讨论】关于原料药含量测定方法学验证的一些做法已经有11人回复

1楼 2011-04-13 11:03:24

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

49355087

金虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1541.2
红花: 2
帖子: 478
在线: 55小时
虫号: 847562
注册: 2009-09-14
性别: MM
专业: 中药质量评价

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
jiangchunyong(金币+1): 谢谢！ 2011-04-13 11:26:01

1.中检所有就买中检所的，没有就看看sigma等国外的对照品。
2.这个药物的有关物质方法是否已经确定，最好用药物有关物质方法与已知杂质方法一样，首先确定已知杂质响应值，也就是证明已知杂质在药物检测波长下的响应。方法学要做检测限、定量限、线性、精密度、准确度、重复性、耐用性等等，和药物有关物质方法学差不多

赞一下(2人)