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margersy113

新虫 (正式写手)

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[交流] 【求助】有关物质检测如何建立方法？已有1人参与

有关物质检测如何建立方法？

这个是我们的考试题，我不会做，领导也没告诉答案，只好在这里求助各位师兄师姐了！

一药物有关物质测定中发现一已知杂质A，现建立这一杂质的有关物质检测方法。
1.有哪些方法获取杂质对照品A？答：个人认为既然是已知的应该是购买中检所的吧，我记的药典上有说。

2.如采用外标法测定这一杂质A，有关物质检测方法如何建立，包括哪些内容？

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1楼 2011-04-13 11:03:24

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49355087

金虫 (正式写手)

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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
jiangchunyong(金币+1): 谢谢！ 2011-04-13 11:26:01

1.中检所有就买中检所的，没有就看看sigma等国外的对照品。
2.这个药物的有关物质方法是否已经确定，最好用药物有关物质方法与已知杂质方法一样，首先确定已知杂质响应值，也就是证明已知杂质在药物检测波长下的响应。方法学要做检测限、定量限、线性、精密度、准确度、重复性、耐用性等等，和药物有关物质方法学差不多

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