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lpbb

新虫 (初入文坛)

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[交流] 【求助】缓释制剂的溶出问题已有4人参与

本人有一事求助大家，课题做的亲水凝胶骨架片，在选择释放介质的时候，遇到了问题，由于药物在胃液酸性条件，中性和肠液碱性条件下，溶解度差异非常大，在胃液中易溶，但是水中和肠液中难溶，所以在做释放度时，我采用的是前2小时在胃液中释放，后换成肠液做，不知道这样是否可以，还有我采用的是转篮100r/min，换溶液时药片不会被破坏和损失，直接拿起转篮就行，换上肠液再继续。

万分感谢能帮助我分析问题的人，谢谢了！

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释放介质

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1楼 2011-04-09 13:34:29

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junyao

铜虫 (小有名气)

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★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1): O(∩_∩)O谢谢~~ 2011-04-13 10:25:37

如为仿制药，并且在FDA溶出数据库中有推荐方法，选用推荐方法即可。

如自己建立释放度质量标准，可按0.1mol/L的盐酸（0－1小时）+pH5.8的磷酸盐缓冲液（1－3小时）+ pH6.8的磷酸盐缓冲液（3－12小时）模拟体内环境进行释放测定。
而缓释制剂多数时间在肠道内吸收，因此以pH6.8为释放介质也可为备选之一。

最终以体内的药动学结果考察以上述几种释放方法进行测定的样品，是否可达到体内外相关。哪种释放度方法如相关，则选哪种方法。