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lpbb

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】缓释制剂的溶出问题 已有4人参与

本人有一事求助大家,课题做的亲水凝胶骨架片,在选择释放介质的时候,遇到了问题,由于药物在胃液酸性条件,中性和肠液碱性条件下,溶解度差异非常大,在胃液中易溶,但是水中和肠液中难溶,所以在做释放度时,我采用的是前2小时在胃液中释放,后换成肠液做,不知道这样是否可以,还有我采用的是转篮100r/min,换溶液时药片不会被破坏和损失,直接拿起转篮就行,换上肠液再继续。

万分感谢能帮助我分析问题的人,谢谢了!
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sxiaofeg

木虫 (著名写手)

★
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有人跟我说过这样做可以,但是没实践过。但是我有一个问题,你说主药在肠液中难溶,那换完之后最后还能溶出来吗?
能够不变,有时候是一种最难得的幸福!
2楼2011-04-12 10:35:04
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junyao

铜虫 (小有名气)

★ ★
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qinhy(金币+1): O(∩_∩)O谢谢~~ 2011-04-13 10:25:37
如为仿制药,并且在FDA溶出数据库中有推荐方法,选用推荐方法即可。

如自己建立释放度质量标准,可按0.1mol/L的盐酸(0-1小时)+pH5.8的磷酸盐缓冲液(1-3小时)+ pH6.8的磷酸盐缓冲液(3-12小时)模拟体内环境进行释放测定。
  而缓释制剂多数时间在肠道内吸收,因此以pH6.8为释放介质也可为备选之一。

最终以体内的药动学结果考察以上述几种释放方法进行测定的样品,是否可达到体内外相关。哪种释放度方法如相关,则选哪种方法。
3楼2011-04-12 20:48:40
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wangfengjuan

金虫 (正式写手)

★
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刚看到有文献报道的方法是“溶出介质为PH1.2磷酸缓冲液(2h),PH4.5磷酸缓冲液(2h),PH7.4磷酸缓冲液(其余时间)”
电影散场,静静生活/Withoutemotions,timeisjustclockclicking
4楼2011-04-23 21:39:34
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ximingliu

铜虫 (小有名气)

完全可以,我们实验室是通过2小时后加Hcl调PH的方法
不能迷茫
5楼2012-02-20 13:32:53
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