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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】进口药仿制小疑问
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tianhua

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】进口药仿制小疑问

请问如果一个药品已从国外进口到国内，而国内没有任何一家企业生产，那么仿制该药品是否属于6类呢？即进口标准是不是就是已有国家标准中的一种？个人感觉肯定是的，但还想在这确定下？
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1楼 2011-04-01 14:05:25
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p123456

银虫 (正式写手)
★ ★
tianhua(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-04-01 23:44:43
肯定是6类 只要是在国内上市销售的都属于已有国家标准药品，至于进口标准可以作为参照，仿制仿的是药品不是标准。进口标准、原研的国外药典标准都是参照依据！
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12楼2011-04-01 16:14:52
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