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【求助】谁知道“延长药品有效期申报资料要求”的出处？ 已有8人参与
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“ 附件1 延长药品有效期申报资料要求” 是在哪个上面出现的？我的意思是其准确出处？谁知道啊？ 唉，我正准备申报延长有效期，这是我同事给我的，问其出处，他也不知道，郁闷，在国家局网站上也搜不到，更加郁闷！ 急求，谢了 |
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-02-26 09:10:53
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进口（含港、澳、台）药品补充申请审核 2006年02月20日 发布 一、项目名称：药品补充申请审核 二、许可内容： 进口（含港、澳、台）药品补充申请审核, 包括《药品注册管理办法》附件四注册事项中的第2、3、4、5、6、7、8、10、11、14、15、16、17、18补充申请事项，即： 申请事项2、使用药品商品名 申请事项3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症 申请事项4、变更服用剂量或者适用人群范围 申请事项5、变更药品规格 申请事项6、变更药品处方中已有药用要求的辅料 申请事项7、改变影响药品质量的生产工艺 申请事项8、改变药品注册标准 申请事项10、变更直接接触药品的包装材料或者容器 申请事项11、申请药品组合包装 申请事项14、改变进口药品注册证的登记项目，如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。 申请事项15、改变进口药品的产地 申请事项16、改变进口药品的国外包装厂 申请事项17、进口药品在中国国内分包装 申请事项18、改变进口药品制剂所用原料药的产地 详见：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0371/24049.html |
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