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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】谁知道“延长药品有效期申报资料要求”的出处？
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sgl814

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】谁知道“延长药品有效期申报资料要求”的出处？ 已有8人参与

“ 附件1  
延长药品有效期申报资料要求”
是在哪个上面出现的？我的意思是其准确出处？谁知道啊？
唉，我正准备申报延长有效期，这是我同事给我的，问其出处，他也不知道，郁闷，在国家局网站上也搜不到，更加郁闷！
急求，谢了
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1楼 2011-02-25 11:31:40
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xdtommy

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
楼主的意思是不是就是再注册啊？
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8楼2011-04-29 09:08:01
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sgl814

银虫 (小有名气)
哪个补充申请？在哪个网上的什么地方能找到？
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3楼2011-02-25 17:14:17
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-02-26 09:10:53
进口（含港、澳、台）药品补充申请审核  

2006年02月20日 发布  

　　一、项目名称：药品补充申请审核

　　二、许可内容：
　　进口（含港、澳、台）药品补充申请审核, 包括《药品注册管理办法》附件四注册事项中的第2、3、4、5、6、7、8、10、11、14、15、16、17、18补充申请事项，即：
　　申请事项2、使用药品商品名
　　申请事项3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症
　　申请事项4、变更服用剂量或者适用人群范围
　　申请事项5、变更药品规格
　　申请事项6、变更药品处方中已有药用要求的辅料
　　申请事项7、改变影响药品质量的生产工艺
　　申请事项8、改变药品注册标准
　　申请事项10、变更直接接触药品的包装材料或者容器
　　申请事项11、申请药品组合包装
　　申请事项14、改变进口药品注册证的登记项目，如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。
　　申请事项15、改变进口药品的产地
　　申请事项16、改变进口药品的国外包装厂
　　申请事项17、进口药品在中国国内分包装
　　申请事项18、改变进口药品制剂所用原料药的产地


详见：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0371/24049.html
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4楼2011-02-25 22:08:25
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herly

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-04-29 17:15:26
《药品注册管理办法》28号令附件中有规定
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2011-02-27 00:26:00
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