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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【求助】请教一下 原料药浊度不合格的原因及解决的办法？谢谢
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Adenosinyy

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】请教一下 原料药浊度不合格的原因及解决的办法？谢谢

请问原料药其他都合格，仅浊度不合格，有哪些原因及解决的办法呢，请遇到类似问题的同行给分析分析，欢迎讨论，谢谢参与。
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walnhuhu

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1楼 2011-02-17 15:15:05
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shuitao19

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-12-28 14:39:06
刚刚看到这个帖子，不知道问题解决没有，我做过一个品种也是产生类似的问题，其它指标都符合标准包括颜色，但是晶型同市场已售产品比较较大，不过浊度接近1号，分析原因是我们的铁离子超标，另外就是晶型原因了，尽量粉碎使粒度更小。
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25楼2011-12-28 14:22:12
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Adenosinyy

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by ljiudi2 at 2011-02-17 17:24:29:
晶休形态和环境

能具体点吗？谢谢，测浊度时能明显看出来白色微小漂浮固体

[ Last edited by Adenosinyy on 2011-2-17 at 17:27 ]
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3楼2011-02-17 17:26:50
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xiaomihu8011

铁杆木虫 (正式写手)
★
Adenosinyy(金币+1): 2011-02-18 16:11:04
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 21:07:43
Adenosinyy(金币+1): 2011-02-24 20:57:57
应该和晶型和粒度有关，还有就是有些杂质或无机盐不溶于你的溶解液也会造成浑浊。
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4楼2011-02-18 10:22:54
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WHITEDDD

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
Adenosinyy(金币+1): 2011-02-18 16:11:12
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-18 21:07:56
Adenosinyy(金币+1): 2011-02-24 20:57:46
可以看得见小晶体，说明结晶不好

可以尝试以下几种：成药末期不要搅拌，静置，低温，
换溶剂萃取重结晶，调整pH
结晶时试着先加点晶种

[ Last edited by WHITEDDD on 2011-2-18 at 10:37 ]
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5楼2011-02-18 10:36:40
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