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gg1688

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[交流] 什么时间试生产三批样品最好？

我公司为新建原料厂，准备报批化学6类产品进行生产。
为了缩短时间我们这样计划报生产，请高手指点，看行不行？
我们提前六个月先中试三批进行结构确证、质量研究、稳定性研究，六个月后我们拿到许可证时，再试生产三批后就立即向省药监局提交申请，不知道这样做行不行？特别是现在严查时期，我这样设计可以吗？
请高手指点！

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1楼 2006-08-01 16:10:43

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