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[交流]
什么时间试生产三批样品最好?
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我公司为新建原料厂,准备报批化学6类产品进行生产。 为了缩短时间我们这样计划报生产,请高手指点,看行不行? 我们提前六个月先中试三批进行结构确证、质量研究、稳定性研究,六个月后我们拿到许可证时,再试生产三批后就立即向省药监局提交申请,不知道这样做行不行?特别是现在严查时期,我这样设计可以吗? 请高手指点! |
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