| 查看: 2341 | 回复: 13 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】化药六类仿制药的有关物质问题 已有11人参与
|
|||
|
目前我在做一个化药六类的仿制药，是意大利原研的，目前国内也已有一家药厂生产，该剂型在各大药典均没有收载，只有一份进口标准可以参考，但是该进口标准上的三种已知杂质只能买到一种，而未买到的两种杂质标准上都要求限度是1.0%，但现在无法判定那两种杂质，请问这种情况下我能不能只控制那一种能买到的已知杂质？？ 色谱图上用峰面积归一化法的话有一个未知杂质含量大于0.1%，纠结中 |
回复此楼» 猜你喜欢
调剂310
已经有12人回复
-
化学0703 调剂 306分 一志愿211
已经有6人回复
-
26申博自荐
已经有4人回复
-
化学工程085602 305分求调剂
已经有20人回复
-
一志愿南昌大学324求调剂
已经有5人回复
-
289求调剂
已经有3人回复
-
085601材料工程找调剂
已经有14人回复
-
一志愿211，335分，0856，求调剂院校和导师
已经有6人回复
-
334分 一志愿武理 材料求调剂
已经有7人回复
-
275求调剂
已经有18人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于有关物质的问题
已经有12人回复
- 化药仿制药研究流动相变化
已经有9人回复
- 求助关于质量标准有关物质问题
已经有15人回复
- 请问化药六类上报资料里的9号资料结构确证需要做高分辨质谱吗
已经有3人回复
- 难缠的有关物质问题！分析高手请进来帮我分析下，谢谢！
已经有13人回复
- 【求助】进口药仿制小疑问
已经有36人回复
- 【讨论】六类仿制药在质量研究的时候还要不要做方法学验证？
已经有21人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【讨论】CTD格式（有奖活动）
已经有64人回复
- 【求助】化药六类注册需要提供的资料（小试、中试）
已经有22人回复
- 【求助】6类仿制药的注册资料怎么写？
已经有23人回复
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24650.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1974
- 在线: 459.5小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
5楼2010-12-28 13:37:37
juanzi200203
铜虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 175.1
- 散金: 1
- 帖子: 73
- 在线: 7.7小时
- 虫号: 996377
- 注册: 2010-04-14
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
2楼2010-12-28 13:20:33
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24650.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1974
- 在线: 459.5小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2010-12-28 13:32:17
4楼2010-12-28 13:36:15
