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liuchenjie

金虫 (小有名气)


[交流] 【求助】关于注射液的

我的课题是关于注射液的,现在要筛选辅料做稳定剂,有甘氨酸,肌酐,辛酸钠,烟酰胺,我的药品在碱性条件下不稳定,在酸性条件下稳定,请问怎么个筛选法呢  或者其他的稳定剂也行
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slj

银虫 (初入文坛)


注射液


qinhy(金币+1):多谢指教!欢迎常来药学版! 2010-12-22 19:49:48
liuchenjie(金币+1): 2010-12-23 09:50:33
先看看辅料的性质对主要成分有没有影响,再进行稳定性方面考察!
2楼2010-12-22 09:47:11
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顺路看看

木虫 (正式写手)



qinhy(金币+1):多谢指教!欢迎常来药学版! 2010-12-22 19:50:16
liuchenjie(金币+2): 2010-12-23 09:50:29
既然稳定剂都确定的差不多了,分别选其中一个加入处方中,然后做稳定性试验就好了,注射液就更方便了,直接测主药的的含量是否发生变化,看看有关物质什么的
3楼2010-12-22 11:28:23
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gaojia7722

金虫 (初入文坛)



qinhy(金币+1):多谢指教!欢迎常来药学版! 2010-12-22 19:50:23
liuchenjie(金币+2): 2010-12-23 09:50:39
既然主药在酸性条件稳定,稳定剂的选取也应考虑适合于酸性条件,甘氨酸应该不行,该品在碱性,酸性稳定性差,可以考虑精氨酸之类的!
4楼2010-12-22 12:31:28
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liuchenjie

金虫 (小有名气)


引用回帖:
Originally posted by slj at 2010-12-22 09:47:11:
先看看辅料的性质对主要成分有没有影响,再进行稳定性方面考察!

好的 谢谢了
5楼2010-12-23 09:49:02
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liuchenjie

金虫 (小有名气)


我也是这样做的

引用回帖:
Originally posted by 顺路看看 at 2010-12-22 11:28:23:
既然稳定剂都确定的差不多了,分别选其中一个加入处方中,然后做稳定性试验就好了,注射液就更方便了,直接测主药的的含量是否发生变化,看看有关物质什么的

呵呵  不错
6楼2010-12-23 09:50:15
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liuchenjie

金虫 (小有名气)


呵呵

引用回帖:
Originally posted by gaojia7722 at 2010-12-22 12:31:28:
既然主药在酸性条件稳定,稳定剂的选取也应考虑适合于酸性条件,甘氨酸应该不行,该品在碱性,酸性稳定性差,可以考虑精氨酸之类的!

不过我选用的就是甘氨酸-HCl,也有参考国外上市品吧
7楼2010-12-23 09:51:40
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liuchenjie

金虫 (小有名气)


不好吧

引用回帖:
Originally posted by 顺路看看 at 2010-12-22 11:28:23:
既然稳定剂都确定的差不多了,分别选其中一个加入处方中,然后做稳定性试验就好了,注射液就更方便了,直接测主药的的含量是否发生变化,看看有关物质什么的

精氨酸遇水显强碱性啊  我的主药是在酸性条件下稳定的
8楼2011-03-23 15:37:43
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liuchenjie

金虫 (小有名气)


不好吧

引用回帖:
Originally posted by gaojia7722 at 2010-12-22 12:31:28:
既然主药在酸性条件稳定,稳定剂的选取也应考虑适合于酸性条件,甘氨酸应该不行,该品在碱性,酸性稳定性差,可以考虑精氨酸之类的!

精氨酸遇水显强碱性啊  我的主药是在酸性条件下稳定的
9楼2011-03-23 15:38:29
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小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
澄明度、不容性微粒、PH、溶液稳定性考察(走液相每几段时间观察有关物质变化)等。。
10楼2011-03-23 17:30:05
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