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【求助】关于注射液的
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liuchenjie
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【求助】关于注射液的
我的课题是关于注射液的,现在要筛选辅料做稳定剂,有甘氨酸,肌酐,辛酸钠,烟酰胺,我的药品在碱性条件下不稳定,在酸性条件下稳定,请问怎么个筛选法呢 或者其他的稳定剂也行
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2010-12-21 15:06:50
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qinhy(金币+1):多谢指教!欢迎常来药学版! 2010-12-22 19:49:48
liuchenjie(金币+1): 2010-12-23 09:50:33
先看看辅料的性质对主要成分有没有影响,再进行稳定性方面考察!
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2010-12-22 09:47:11
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qinhy(金币+1):多谢指教!欢迎常来药学版! 2010-12-22 19:50:16
liuchenjie(金币+2): 2010-12-23 09:50:29
既然稳定剂都确定的差不多了,分别选其中一个加入处方中,然后做稳定性试验就好了,注射液就更方便了,直接测主药的的含量是否发生变化,看看有关物质什么的
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2010-12-22 11:28:23
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qinhy(金币+1):多谢指教!欢迎常来药学版! 2010-12-22 19:50:23
liuchenjie(金币+2): 2010-12-23 09:50:39
既然主药在酸性条件稳定,稳定剂的选取也应考虑适合于酸性条件,甘氨酸应该不行,该品在碱性,酸性稳定性差,可以考虑精氨酸之类的!
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2010-12-22 12:31:28
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好
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slj
at 2010-12-22 09:47:11:
先看看辅料的性质对主要成分有没有影响,再进行稳定性方面考察!
好的 谢谢了
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2010-12-23 09:49:02
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我也是这样做的
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顺路看看
at 2010-12-22 11:28:23:
既然稳定剂都确定的差不多了,分别选其中一个加入处方中,然后做稳定性试验就好了,注射液就更方便了,直接测主药的的含量是否发生变化,看看有关物质什么的
呵呵 不错
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6楼
2010-12-23 09:50:15
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呵呵
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gaojia7722
at 2010-12-22 12:31:28:
既然主药在酸性条件稳定,稳定剂的选取也应考虑适合于酸性条件,甘氨酸应该不行,该品在碱性,酸性稳定性差,可以考虑精氨酸之类的!
不过我选用的就是甘氨酸-HCl,也有参考国外上市品吧
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2010-12-23 09:51:40
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不好吧
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顺路看看
at 2010-12-22 11:28:23:
既然稳定剂都确定的差不多了,分别选其中一个加入处方中,然后做稳定性试验就好了,注射液就更方便了,直接测主药的的含量是否发生变化,看看有关物质什么的
精氨酸遇水显强碱性啊 我的主药是在酸性条件下稳定的
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2011-03-23 15:37:43
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gaojia7722
at 2010-12-22 12:31:28:
既然主药在酸性条件稳定,稳定剂的选取也应考虑适合于酸性条件,甘氨酸应该不行,该品在碱性,酸性稳定性差,可以考虑精氨酸之类的!
精氨酸遇水显强碱性啊 我的主药是在酸性条件下稳定的
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9楼
2011-03-23 15:38:29
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):给个红包,谢谢回帖交流
澄明度、不容性微粒、PH、溶液稳定性考察(走液相每几段时间观察有关物质变化)等。。
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10楼
2011-03-23 17:30:05
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