| 查看: 511 | 回复: 9 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
河北省局出台新版GMP认证及生产监督管理办法
|
|||
 河北省6月份出台最新规范。朋友共同分享是我的快乐！   [ Last edited by shich68 on 2006-6-28 at 22:21 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有277人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药学专硕申博
已经有3人回复
2楼2006-06-28 18:05:13
1
 |
3楼2006-06-28 23:14:20
0.5
|
|
4楼2006-06-29 08:13:39
|
主要是对这两个管理规定进行了细化和可操作性。其中： 《认证管理办法》 1、由省认证中心，具体负责省级药品GMP认证范围的全部工作，包括资料的评审，检察员的选派等。同时负责国家局认证范围的资料形式审查工作。 2、取消各市药监局的认证资料审查资格，统一由省认证中心负责。各市药监局只负责本辖区内药品GMP认证企业的日常监督管理和跟踪检查工作。 3、报送GMP认证申请时，同时附相关电子文档资料。 4、对检察员的检查行为作了具体描述，杜绝吃拿卡要。 《生产监督管理办法》 1、对药品委托生产的管理部分，单独对中药提取的委托生产详细描述。 2、县局（含派出机构）对辖区内药品生产企业监督检查频次每半年至少一次，覆盖率100%； 3、市局对辖区内药品生产企业监督检查频次每年至少一次，覆盖率100%。 4、省局可以直接对药品生产企业进行监督检查，并对市局的监督检查工作情况进行监督和抽查。   |
5楼2006-06-29 13:16:49
0.5
| 好! |
6楼2006-06-30 11:00:19
7楼2006-06-30 23:02:38
8楼2006-07-02 15:00:24
9楼2006-07-04 13:24:04
10楼2006-09-13 23:14:02
