24小时热门版块排行榜    

查看: 1341  |  回复: 3

luohuan_llt

木虫 (正式写手)


[交流] 【求助】HPLC有关物质系统适应性试验

小妹有几个问题求助各位:
      1、 有关物质系统适应性-重复性是用1%自身对照连续进5针么?
       2、有关物质系统适应性-重复性(有杂质对照品),这种情况下是用杂质对照品+原料药混合进样连续5针么?
       3、含量系统适应性做原料药+空白辅料+样品(比如说是片剂),这些都要单独进样么,重复性是进哪个样(原料对照品还是样品)?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lemonin2008

铁杆木虫 (正式写手)


luohuan_llt(金币+1):多谢参与 2010-11-29 10:08:41
重复性不是指自身对照吧
有的方法中有系统适用性怎么做,比如主峰和某个杂质峰的分离度得大于多少,等等
2楼2010-11-26 14:00:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

giggs0723

金虫 (小有名气)


luohuan_llt(金币+3):多谢! 2010-11-29 10:08:54
我觉得系统适应性应该是指有关物质与主成分的分离度是否达到要求,连续进样,相对保留时间是否变化。
系统精密度的测试,是对照品连续进样至少5针,计算峰面积和保留时间的RSD%是否高于设定的限定值。
    具体的解释你可以参照ICH Q2。
3楼2010-11-26 15:31:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunsun2727

新虫 (初入文坛)


luohuan_llt(金币+1):多谢! 2010-11-29 10:09:01
重复性是平行配6个样品,每个进一针,计算含量,计算RSD.
4楼2010-11-26 16:41:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 luohuan_llt 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +3 Kittylucky 2026-08-27 3/150 2026-08-27 11:12 by marinewhale
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +4 zhaosm1982 2026-08-27 4/200 2026-08-27 10:53 by chengyan1220
[教师之家] 导师吐槽:我怎么摊上了这么个极品研究生! +5 苏东坡二世 2026-08-23 5/250 2026-08-27 10:39 by 炜雨
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +4 a089 2026-08-26 5/250 2026-08-27 09:24 by Howard28
[基金申请] 基金不中,共勉 +7 eulota 2026-08-26 7/350 2026-08-27 09:02 by hsding2026
[基金申请] 让我中一个面上吧! +13 大萍1987 2026-08-20 17/850 2026-08-27 08:20 by 大萍1987
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 LIbGuocjEEYw 2026-08-26 4/200 2026-08-27 02:01 by Ie9AyIAvGbvs
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +7 process2012 2026-08-23 10/500 2026-08-26 19:23 by hmhminy
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +9 炎黄贵胄 2026-08-22 10/500 2026-08-26 15:40 by semaglutide
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +22 羊腰板 2026-08-21 25/1250 2026-08-26 15:00 by zuocuiping
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 国际合作可查了,中了面上 +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
信息提示
请填处理意见