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[交流] 【求助】请问在做长期试验中,对于同一批号样品,单个最大杂质升高,含量一定降低吗已有5人参与

请问在做长期试验中,对于同一批号样品,其单个最大杂质升高,含量一定降低吗?

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1楼 2010-11-23 22:30:02

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wjy82

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理论上说是这样

2楼2010-11-24 07:43:15

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jrhuang

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该单杂如果是主成份降解或聚合等产生的，那主成份必然减少，如果是其它杂质作用产生的和主成份没关系，那主成份就不会减少。

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jrhuang

3楼2010-11-24 08:27:23

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清如

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同意上面的说法，这与含量与有关物质的分析方法有关，如果杂质增加十分明显，而含量却没有变化，就要考虑物料平衡等方面的问题了。

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4楼2010-11-24 08:46:17

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小关

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同意上面的说法

5楼2010-11-24 08:51:04

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如果是原料药，同意上面的说法，如果是制剂，情况可能会复杂些

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6楼2010-11-24 09:00:53

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