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[交流]
品种抽查提交原始资料的要求
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 据悉，北京已要求有关单位提交有关品种的全部申报资料。 现将提交原始资料的要求告知大家：1、原始资料包括文字、数据记录、图谱、图片等，一定要收集齐全，并要求一次性提交。 2、所附图谱应加注插识和编号，适当装订或分类装入袋中。 3、原始记录封面一定在注明药品名称，试验项目，试验单位名称等，并有编号。 4、应有原始资料目录，列出原始资料内容、数量等。 5、同时交2—3个完整包装的试制样品（必须在有效期内）。 6、在通知规定的期限内送到北京市药品审评中心。  希望大家能整理好自已品种的原始资料，以上内容可以对你有所帮助！热列欢迎回贴交流你在整理中的心得体会！！！[ Last edited by shich68 on 2006-6-12 at 15:48 ] |
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