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【求助】药品中可见异物产生的原因有哪些？
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| 药品中可见异物产生的原因有哪些？ |
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4楼2010-11-21 23:34:08
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10楼2011-01-08 21:12:13
11楼2011-01-09 15:14:18
12楼2011-02-16 14:27:58
13楼2011-02-17 11:22:33
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dagaofeng(金币+1): 谢谢 2011-02-17 13:25:02
zhychen2008(金币+2): 感谢回帖交流 2011-03-06 19:18:14
dagaofeng(金币+1): 谢谢 2011-02-17 13:25:02
zhychen2008(金币+2): 感谢回帖交流 2011-03-06 19:18:14
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总结一下：原料药的杂质谱 ---原料药中该药物实体之外的任何成分： ⒈各种无机杂质 来源： ⑴工艺设备、管路的表面材料的脱落和浸出。 ⑵各个反应起始物和中间体引入 ⑶不洁净的空间和包装材料引入 ⒉各种有机杂质 来源： ⑴各个反应起始物和中间体引入（包括有机残留溶剂） ⑵工艺合成的副产物 ⑶降解物 ---因为时间或反应引起的药物分子的化学改变生成的杂质。 ---光照、温度、酸、碱、氧化或还原、水分、或者与辅料、容器接触反应产生的物质 ⑷与包装材料产生的反应物 |
14楼2011-02-17 12:18:05
15楼2011-03-06 14:14:08
