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【求助】药品中可见异物产生的原因有哪些?
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dagaofeng
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【求助】药品中可见异物产生的原因有哪些?
药品中可见异物产生的原因有哪些?
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2010-11-21 16:01:22
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ghfly110
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★
zhychen2008(金币+1):感谢回帖交流 2011-01-08 22:59:40
我们厂生产的口服液也冷不叮冒出异物来,同一产品大部分都是好的,偶尔出现异常.包材,容器,反应都怀疑,可就是没依据.
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10楼
2011-01-08 21:12:13
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jianghz10
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★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-22 09:44:23
dagaofeng(金币+1):谢谢 2010-11-22 16:16:14
dagaofeng(金币+1):谢谢 2010-11-22 16:17:58
可能是细菌经过灭菌后的尸体
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2楼
2010-11-21 23:17:32
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MarsV
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★ ★ ★
kidant(金币+3):谢谢回帖交流 2010-11-22 09:44:30
dagaofeng(金币+1):谢谢 2010-11-22 16:18:08
按照中国药典说法,可见异物通常是指50um以上的东西
包括纤维、白(色)块、白(色)点等等
多数是容器清洗不彻底、药液过滤不好造成的
也有一些是降解产物,药物或辅料之间反应产物、或与包材反应产物,包材脱落物等等
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3楼
2010-11-21 23:32:59
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dagaofeng(金币+1):谢谢 2010-11-22 16:18:19
前面那位说“细菌经过灭菌后的尸体”的
嘿嘿嘿嘿
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4楼
2010-11-21 23:34:08
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