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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【求助】药品中可见异物产生的原因有哪些？
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dagaofeng

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】药品中可见异物产生的原因有哪些？

药品中可见异物产生的原因有哪些？
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1楼 2010-11-21 16:01:22
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dapone

银虫 (小有名气)
★
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-12-04 09:43:53
“前面那位说“细菌经过灭菌后的尸体”
呵呵…………

对成熟工艺来说，主要还是设备清洁不到位，或是环境引入的。
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8楼2010-12-03 16:31:44
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jianghz10

木虫 (职业作家)
★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-22 09:44:23
dagaofeng(金币+1):谢谢 2010-11-22 16:16:14
dagaofeng(金币+1):谢谢 2010-11-22 16:17:58
可能是细菌经过灭菌后的尸体
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2楼2010-11-21 23:17:32
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MarsV

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★ ★
kidant(金币+3):谢谢回帖交流 2010-11-22 09:44:30
dagaofeng(金币+1):谢谢 2010-11-22 16:18:08
按照中国药典说法，可见异物通常是指50um以上的东西
包括纤维、白（色）块、白（色）点等等
多数是容器清洗不彻底、药液过滤不好造成的
也有一些是降解产物，药物或辅料之间反应产物、或与包材反应产物，包材脱落物等等
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3楼2010-11-21 23:32:59
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MarsV

铁杆木虫 (小有名气)
dagaofeng(金币+1):谢谢 2010-11-22 16:18:19
前面那位说“细菌经过灭菌后的尸体”的
嘿嘿嘿嘿
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4楼2010-11-21 23:34:08
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