Originally posted by helen七七 at 2010-11-05 10:50:24:
本人是液相新手，最近做的一个样品，处方已经定下来了。但是我不知道处方定下来后应该怎么做？有没有人交一下？领导让我自己看药品质量标准分析方法验证指导原则，制定下一步计划，但是我看了后还是有些茫然。。。 ...

Originally posted by drugmen at 2010-11-05 17:06:00:
做中药还是化药？二者有区别，目前中药比较难做。
二者的质量标准分析方法验证指导原则应该有区别。

Originally posted by gabriella at 2010-11-08 00:26:43:

液相条件定了，接下来主要做有关物质和含量测定啊，楼主是要报药吗？好像是要看10号资料。。。

Originally posted by helen七七 at 2010-11-08 11:07:08:

是做化药，我知道后面的方法学要验证的项目有哪些，但是不清楚具体的先后顺序，还有怎样制定具体的计划，还有是应该先做方法学验证呢，还是先做溶出曲线的啊？实在是没有头绪呢