应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】生物等效性问题
51/1返回列表
查看: 1032  |  回复: 5
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

wening

银虫 (正式写手)

[交流] 【求助】生物等效性问题已有4人参与

请问各位大哥大姐，仿制化药六类
如果是冻干粉针要做生物等效性研究吗？
什么情况下才做生物等效？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2010-10-21 13:59:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiahou859

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
请教三楼，28号资料有那么重要么？
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2010-10-23 09:38:02
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢参与 2010-10-22 09:04:35
引用回帖:
Originally posted by wening at 2010-10-21 13:59:35:
请问各位大哥大姐，仿制化药六类
如果是冻干粉针要做生物等效性研究吗？
什么情况下才做生物等效？

注射剂应该不需要做生物等效性的。
生物等效性主要是针对口服制剂的产品。
赞一下(2人) 回复此楼
108282352新药注册研发群，我的QQ184021632，欢迎同行来一起交流，共同进步。
3楼2010-10-21 21:16:48
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zh6656

木虫 (初入文坛)

回复

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-10-22 10:50:11
等效一般不需要了，但是如果28号资料写的不好的话，有可能进行临床验证试验。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-10-22 09:35:45
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭