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cpumxl

金虫 (小有名气)

[交流] 【交流】分析方法验证中溶液稳定性考察 已有27人参与

分析方法验证中溶液稳定性考察是用标准品做还是用样品做好呢?为什么呢?谢谢!
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249367652

木虫 (小有名气)

考察原料最重要,源头控制好!
奋斗成就未来!
6楼2010-09-21 10:45:13
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知识浩海

银虫 (小有名气)


cpumxl(金币+1):谢谢参与
稳定性考察有两种,一种为原料药 一种是制剂   都要做吧
3楼2010-09-15 09:59:43
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wxy8002

铁杆木虫 (小有名气)

一般用样品做,如果样品需冷冻储存的话还需做冻融稳定性
4楼2010-09-15 11:44:44
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novus

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
方法验证时考察稳定性一般对照品和样品都考察的,毕竟对照品和样品中所含组分不完全一致,溶液稳定性也不仅仅只是看主峰的面积RSD,还要看是否有新杂质生成,以及原有杂质增大比例。
别太放肆,没什么用!
5楼2010-09-20 17:30:37
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