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cpumxl

金虫 (小有名气)

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[交流] 【交流】分析方法验证中溶液稳定性考察已有27人参与

分析方法验证中溶液稳定性考察是用标准品做还是用样品做好呢？为什么呢？谢谢！

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分析方法学验证

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1楼 2010-09-14 21:43:42

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知识浩海

银虫 (小有名气)

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★
cpumxl(金币+1):谢谢参与

稳定性考察有两种，一种为原料药一种是制剂都要做吧

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3楼2010-09-15 09:59:43

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wxy8002

铁杆木虫 (小有名气)

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一般用样品做，如果样品需冷冻储存的话还需做冻融稳定性

4楼2010-09-15 11:44:44

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novus

铁杆木虫 (著名写手)

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★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

方法验证时考察稳定性一般对照品和样品都考察的，毕竟对照品和样品中所含组分不完全一致，溶液稳定性也不仅仅只是看主峰的面积RSD，还要看是否有新杂质生成，以及原有杂质增大比例。

赞一下(3人)

别太放肆，没什么用！

5楼2010-09-20 17:30:37

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249367652

木虫 (小有名气)

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考察原料最重要，源头控制好！

奋斗成就未来！

6楼2010-09-21 10:45:13

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