应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【原创】外用片剂能不能在口服片剂生产线上生产 ？
51/1返回列表
查看: 838  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

nodmed

金虫 (初入文坛)

[交流] 【原创】外用片剂能不能在口服片剂生产线上生产 ？ 已有4人参与

外用片剂能不能在口服片剂生产线上生产 ？当时申报时在口服片剂GMP车间做的中试，现批准了，要重新建一外用片剂生产线吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-08-21 17:25:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

901188

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
这样会不会产生交叉污染，应该注意生产线的清洗符合卫生标准，那样应该就没为题了。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-08-21 21:06:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanklu

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-22 16:25:01
对于交叉污染，有没有做验证的证明材料？
按理来说，外用和口服应该不能共用同一生产线的。既然上边都批准了，应该可以做。若是重新建一外用生产线，很多工作要重新做。
但，法规政策说变就变，重新建一外用生产线也是有必要的，预防万一。材料也要针对新生产线做一套吧。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-08-22 16:05:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xanda

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-22 22:42:25
对外用药来说，按口服片剂的要求去生产，应该没啥问题。

对口服片剂来说，如果能够生产外用药后，洁净级别不降低，仍符合GMP对口服制剂要求，应该没啥问题吧。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-08-22 20:42:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-22 22:42:37
可以的。
生产线认证是针对剂型进行认证，不是针对给药部位或者给药途径认证。
赞一下(2人) 回复此楼
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
5楼2010-08-22 22:38:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 nodmed 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭