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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】片剂的破坏性实验
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wangsky111

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】片剂的破坏性实验 已有8人参与

做质量标准时,片剂的破坏性实验是直接做还是配成溶液做?还是两种方式都要做破坏呢???
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1楼 2010-11-28 23:47:15
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lzy2003911

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-30 08:57:18
引用回帖:
Originally posted by wangsky111 at 2010-11-28 23:47:15:
做质量标准时,片剂的破坏性实验是直接做还是配成溶液做?还是两种方式都要做破坏呢???

个人觉得应该是用片剂做~！
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2楼2010-11-29 08:26:35
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xiahou859

木虫 (小有名气)
关注中。。。
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3楼2010-11-29 09:31:15
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yzry

木虫 (初入文坛)
★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-30 08:57:26
研成细粉进行破坏
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4楼2010-11-29 09:56:53
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-30 08:57:32
使用片剂，但要研磨成粉末状或按标准的配制方法进行！
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5楼2010-11-29 11:28:28
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各成一家之言

银虫 (小有名气)
★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-30 08:57:41
引用回帖:
Originally posted by wangsky111 at 2010-11-28 23:47:15:
做质量标准时,的破坏性实验是直接做还是配成溶液做?还是两种方式都要做破坏呢???

应该是片剂
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6楼2010-11-29 15:16:09
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wangsky111

铜虫 (小有名气)
★
kidant(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-30 08:57:48
看过一些质量报告,有的用溶剂溶解了再做,,个人觉得还是粉末做好点
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7楼2010-11-30 00:39:13
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jingtian125

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-11-30 13:44:26
通常情况下：片剂或其它口服固体制剂的酸碱氧化破坏均需要制成溶液破坏，当然这个溶液可能是混悬的浓稠的，根据破坏的条件而定，而光照和高温通常是固体状态下破坏，口服固体制剂一般还需要做高湿破坏。由于某些药物性质稳定，酸碱以及氧化破坏等通常需要附加破坏条件，比如说在酸碱等条件下再适当加热，加热的温度时间依据能满足破坏的程度而不同。
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8楼2010-11-30 11:52:41
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zyq409

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-02 15:38:48
做固体制剂专属性时，最好采用辅料、原料、样品 三个样品进行试验，以考查固体制剂的降解产物是由什么产生的。
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只要知道去的方向，全世界都会为你让路！
9楼2010-12-02 14:10:06
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