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木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】辅料内控标准 已有3人参与

大家好,根据前辈们的经验得知,同一个厂家的同一个批号的辅料,就比如说预胶化淀粉吧,有的品种可以用,有的品种却不可以用,还有的品种是要用指定厂家的,别的厂家的就不可以,想问问大伙,我可以做哪些试验由这些数据来确定为什么要用这个厂家的辅料呢?我们老大说要我定个标准出来,觉得好难啊,目前能想到的就是粘度,粒度,水分,堆密度,休止角,性状,具体怎么做觉得还是个大问题。希望大家不吝赐教,敝人感激不尽!!!!!!!!
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兄弟,幸福是不分长短的,一百年也好,一年半也好,幸福就是能爱惜自己,珍惜现在。
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hanklu

金虫 (正式写手)


junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-07-12 08:25:38
原辅料来源是要固定的,再则是依照法规,有相关级别的,比如药用级,首选当然是药用级的。
      至于内控标准嘛,我认为,达到国家标准便可以了。根据需要,可以制定高于国家标准的内控标准。

[ Last edited by hanklu on 2010-7-14 at 16:22 ]
4楼2010-07-11 18:23:01
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制药工程

金虫 (小有名气)


junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-07-06 16:34:36
化药制剂的辅料来源是固定的,变更辅料来源需要按规定进行补充申请。内控标准可以参考国家标准制定,不低于国家标准。
2楼2010-07-06 15:43:44
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wolf2008

金虫 (正式写手)


junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-07-07 15:56:24
一般辅料来源都是固定的,辅料变更都是对工艺影响很大要适当调整工艺,很麻烦,我们公司辅料来了,工艺都会小试,进行内控,合格入库,否则退回
Meetingyouwasfate,IwishIaccompanyyougofaraway
3楼2010-07-07 15:55:44
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