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血里有风

金虫 (正式写手)

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[交流] 【讨论】原料药的注册是不是很缺人已有19人参与

最近感觉到原料药方面新药注册的人比较少，一般做化学合成的，对法规认识得不多。所以研发的时候重点不同……大家有没有这个感觉？

[ Last edited by koria0727 on 2010-9-8 at 11:30 ]

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1楼 2010-06-17 09:58:16

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piao5969.s

至尊木虫 (正式写手)

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caoyuan521(金币+1):谢谢参与。 2010-06-17 23:04:03

做注册的，不少是从分析或技术转过去的，有助于理解注册。

赞一下(2人)

6楼2010-06-17 22:15:28

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查看全部 26 个回答

gelieqite

木虫 (小有名气)

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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与，鼓励一下新虫。 2010-06-17 11:07:06

我就是做有机合成的对于法规认识正在逐步提示中

赞一下(2人)

2楼2010-06-17 11:05:58

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sigmax

银虫 (正式写手)

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caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-06-17 22:02:10

按理，在欧美是没有单独的原料药注册的，DMF也就是一个自愿提交。所以，国内企业如果不是有对外出口的需要，那是用不着考虑提交DMF文件和准备原料药的现场检查的。

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3楼2010-06-17 21:44:34

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zhangjiale

金虫 (正式写手)

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专业: 药物毒理

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

现在还是缺复合人才，交叉领域。

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4楼2010-06-17 22:01:26

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查看全部 26 个回答

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