24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 1873  |  回复: 25
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

血里有风

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】原料药的注册是不是很缺人已有19人参与

最近感觉到原料药方面新药注册的人比较少,一般做化学合成的,对法规认识得不多。所以研发的时候重点不同……大家有没有这个感觉?

[ Last edited by koria0727 on 2010-9-8 at 11:30 ]
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

piao5969.s

至尊木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与。 2010-06-17 23:04:03
做注册的,不少是从分析或技术转过去的,有助于理解注册。
6楼2010-06-17 22:15:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 26 个回答

gelieqite

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与,鼓励一下新虫。 2010-06-17 11:07:06
我就是做有机合成的 对于法规认识正在逐步提示中
2楼2010-06-17 11:05:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sigmax

银虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-06-17 22:02:10
按理,在欧美是没有单独的原料药注册的,DMF也就是一个自愿提交。所以,国内企业如果不是有对外出口的需要,那是用不着考虑提交DMF文件和准备原料药的现场检查的。
3楼2010-06-17 21:44:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangjiale

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
现在还是缺复合人才,交叉领域。
4楼2010-06-17 22:01:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复(可上传附件)
信息提示
请填处理意见