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金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】原料药的注册是不是很缺人已有19人参与

最近感觉到原料药方面新药注册的人比较少，一般做化学合成的，对法规认识得不多。所以研发的时候重点不同……大家有没有这个感觉？

[ Last edited by koria0727 on 2010-9-8 at 11:30 ]

1楼2010-06-17 09:58:16

银虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-06-17 22:02:10

按理，在欧美是没有单独的原料药注册的，DMF也就是一个自愿提交。所以，国内企业如果不是有对外出口的需要，那是用不着考虑提交DMF文件和准备原料药的现场检查的。

3楼2010-06-17 21:44:34

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