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zhangya

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】请问一类新药临床三个期国内具有资质的医院有哪些？ 已有3人参与

针对不同治疗领域，sfda有没有相关的公开文件来告诉我们，哪些医院做的临床I、II和III期结果是官方认可的？如果没有，版上有没有站友曾经总结过这方面的资料，如有，能提供就大谢了。
另外，还有个知识点不明了，对于一类新药而言，临床前数据，药学部分、药理、毒理、药代是不是也要指定单位来做，根据药品审批条例来看，是有要求的，如中试要求GMP车间来做，可以按照条例要求来做，有些条例是不是自己不能做，必须拿给有资质的单位做内，特指临床前研究方面。
请大家指教。
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1楼 2010-06-09 07:53:01
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