应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】检测方法是否必须按已有标准来做？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 867  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

雨后

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】检测方法是否必须按已有标准来做？ 已有8人参与

我们在做一个化药的质量标准研究（用于国内申报），该品种只在国外有原料的标准，但检测方法比较复杂；国内有类似品种的标准。请问，我们能否借用国内的方法进行方法验证？相同的检测项目，直接按中国药典做，不一定非要按国外标准做吧？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-05-27 17:07:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guopan

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):鼓励新虫，说的不错 2010-06-06 21:19:43
看什么方法先进就用什么方法吧
赞一下(2人) 回复此楼
9楼2010-06-06 16:34:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

sishuideni

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢参与！ 2010-05-27 22:48:15
说说我自己的小小理解啊。我们有一个品种当时做国外认证，检验项目相同方法不同的就是参照中国方法做的。但是如果检验项目国内没有的，还是参照的国外标准。不知道这么说对你有用没用。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-05-27 18:16:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lvyesmile

超级版主 (文学泰斗)

优秀区长优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):同意你的看法 2010-05-27 22:48:36
如果国外已经有标准，建议参照国外的标准来做吧，这样会省去很多麻烦，否则到以后还得再变更很烦的
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-05-27 19:28:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):同意该观点 2010-05-27 22:49:13
楼主这种做法在2009年以前是不会有任何问题的，不过现在CDE鼓励参照国外可控性比较好的方法来研究。再说做仿制各方面没有提高也不好批啊···最好参照国外标准研究，不一定必须定那么高，但是不研究会有麻烦。现在的抗生素类品种杂志研究，CDE的要求是必须选国外原研等进行对比研究。
赞一下(2人) 回复此楼
108282352新药注册研发群，我的QQ184021632，欢迎同行来一起交流，共同进步。
4楼2010-05-27 20:54:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 304求调剂（085602，过四级，一志愿985） +7 化工人999 2026-04-04 7/350 2026-04-05 05:15 by houyaoxu
[考研] 280求调剂 +3 李rien 2026-04-04 3/150 2026-04-04 23:32 by lqwchd
[考研] 266分，一志愿电气工程，本科材料，求材料专业调剂 +11 哇呼哼呼哼 2026-04-01 12/600 2026-04-04 23:17 by 永字号
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-04-04 4/200 2026-04-04 22:12 by 啵啵啵0119
[考研] 284求调剂 +4 徐同学_001 2026-04-04 4/200 2026-04-04 20:12 by babysonlkd
[考研] 359求调剂 +7 hhhhaaaa$ 2026-04-04 7/350 2026-04-04 18:49 by imissbao
[考研] 一志愿哈尔滨工业大学085600英一数二337分求调剂 +11 lyz0427 2026-04-03 11/550 2026-04-04 15:31 by dongzh2009
[考研] 本科211，293分请求调剂 +6 莲菜就是藕吧 2026-04-03 7/350 2026-04-04 11:12 by 莲菜就是藕吧
[考研] 材料调剂 +11 吴棂颖！ 2026-04-03 11/550 2026-04-04 09:56 by 小小树2024
[考研] 学硕机械工程303求调剂 +6 无名所以叫吴明 2026-03-30 7/350 2026-04-03 16:48 by asdfzly
[考研] 英一数一408，总分284，二战真诚求调剂 +13 12.27 2026-03-30 15/750 2026-04-03 14:41 by 氮气气气
[考研] 315求调剂 +6 顺理成张 2026-04-03 8/400 2026-04-03 14:04 by 百灵童888
[考研] 一志愿北京交通大学材料工程总分358 +4 cs0106 2026-04-03 4/200 2026-04-03 13:41 by 百灵童888
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-04-02 4/200 2026-04-02 13:03 by yulian1987
[考研] 271求调剂 +15 勒布朗@ 2026-03-31 20/1000 2026-04-02 11:24 by Sammy2
[考研] 生物学327，求调剂 +5 书上的梅子 2026-04-01 6/300 2026-04-02 06:47 by ilovexiaobin
[考研] 285求调剂 +11 AZMK 2026-04-01 11/550 2026-04-01 22:40 by peike
[考研] 085600，320分求调剂 +5 大馋小子 2026-04-01 6/300 2026-04-01 19:40 by 唐沐儿
[考研] 材料调剂 +11 一样YWY 2026-03-31 11/550 2026-04-01 11:35 by wangjy2002
[考研] 福建理工大学材料学院先进合金团队招收考研调剂学生 +3 大华金商都 2026-03-30 4/200 2026-03-31 01:04 by 方英俊602
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭