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【讨论】检测方法是否必须按已有标准来做? 已有8人参与
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| 我们在做一个化药的质量标准研究(用于国内申报),该品种只在国外有原料的标准,但检测方法比较复杂;国内有类似品种的标准。请问,我们能否借用国内的方法进行方法验证?相同的检测项目,直接按中国药典做,不一定非要按国外标准做吧? |
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lvyesmile
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caoyuan521
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