24小时热门版块排行榜    

查看: 2343  |  回复: 18
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

[交流] 【交流】国家药典中的质量标准是怎么建立起来的? 已有12人参与

如题,一直很想知道国家药典中的各种规定是怎么建立起来的?具体点来说,像一个制剂的质量标准,高效液相测含量时流动相,色谱条件条件等是怎么建立起来的呢?国家在制定标准时是否重复过呢?
上述问题主要是我在工作中发现同样的条件我却没能做出相同的结果。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

爱问问题的小蜜蜂
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

forensic8856

金虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
最大的问题还是柱子问题,即使你把英国药典的方法拿来用,如果柱子不换,照样做不出来。
3楼2010-05-23 00:32:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

lovefred

银虫 (正式写手)

★ ★
xiaodu2007693(金币+1):谢谢交流 2010-05-22 23:35:12
xiaodu2007693(金币+1):谢谢交流 2010-05-22 23:36:08
个人觉得来源申报者申报时提供的质量标准,肯定是经过验证的。。至于楼主说的没有重复出来是很正常的事情。。最大的原因我觉得是在色谱柱上。。因为中国药典只说是什么填料,而美国和英国某些品种会把色谱柱甚至图谱都附上的。。
2楼2010-05-22 21:54:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaolingwei2007

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
westzilch(金币+1):谢谢交流! 2010-05-23 11:34:09
研发-验证-技术复核-修改-再复核-定稿,就是这个流程
4楼2010-05-23 08:42:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nyj1116

金虫 (小有名气)

未来精英

引用回帖:
Originally posted by lovefred at 2010-05-22 21:54:06:
个人觉得来源申报者申报时提供的质量标准,肯定是经过验证的。。至于楼主说的没有重复出来是很正常的事情。。最大的原因我觉得是在色谱柱上。。因为中国药典只说是什么填料,而美国和英国某些品种会把色谱柱甚至图 ...

那我们自己制定质量标准时是不是可以采取不一样的方法?不同于在美国药典或者其他国家药典收载的方法,国内药典也没有。
爱问问题的小蜜蜂
5楼2010-05-23 11:31:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 4FFAWE8HcgUD 2026-08-29 4/200 2026-08-31 03:18 by hZiFeudZyoGR
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 zICmwzsBXjbN 2026-08-29 6/300 2026-08-31 03:09 by hZiFeudZyoGR
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 AVl0JAsg9hyo 2026-08-29 6/300 2026-08-31 02:58 by hZiFeudZyoGR
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +5 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 8/400 2026-08-31 02:45 by hZiFeudZyoGR
[硕博家园] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 6/300 2026-08-31 02:35 by hZiFeudZyoGR
[博后之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 5/250 2026-08-31 02:13 by hZiFeudZyoGR
[论文投稿] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +5 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-31 01:37 by hZiFeudZyoGR
[考博] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 gy1nBQXYQJqL 2026-08-29 6/300 2026-08-31 00:56 by hZiFeudZyoGR
[公派出国] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +7 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 10/500 2026-08-31 00:42 by hZiFeudZyoGR
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +7 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 12/600 2026-08-31 00:31 by hZiFeudZyoGR
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +7 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 15/750 2026-08-31 00:10 by hZiFeudZyoGR
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 jCd0dEvKHShX 2026-08-29 4/200 2026-08-30 19:57 by hZiFeudZyoGR
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 7/350 2026-08-30 06:10 by ZPa0EcMwuECS
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +4 349506619 2026-08-28 4/200 2026-08-29 22:41 by alongwaytogo
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 我不理解! +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
信息提示
请填处理意见